بلاغ صحفي
يتابع الرأي العام الوطني والطبي قضية إصابة 16 مريض بفقدان البصر، نتيجة مضاعفات وآثار جانبية لدواء على شكل -حقنة داخل الجسم الزجاجي المعروفة اختصارا ب IVT يتابعون علاجهم بقسم طب العيون بمستشفى 20 غشت 1953، التابع للمركز الاستشفائي الجامعي ابن رشد بالدار البيضاء. وتشير إدارة هذا المستشفى إلى أن هؤلاء المرضى وهم 16 مريضاً يعانون من اعتلال الشبكية وضعف البصر. فبعد أن استفادوا يوم 19 سبتمبر 2023، من حقنة – (آفاستين Avastin® ( Bivacizumab ) ) داخل الجسم الزجاجي ، وفقًا لبرتوكول العلاج المعمول به حاليا ، وتم نقل الأشخاص المعنيين إلى المستشفى ووضعهم تحت المراقبة الطبية وعلاج المضاعفات وفقا للمعايير المتبعة في مثل هذه الحالات ، حيث أكد الفريق الطبي تحسنا ملحوظا في حالة جميع المرضى الذين تمت إصابتهم وجدير بالذكر ان هذه الحقن تشكل قفزة نوعية في علاج أمراض شبكية العين ويتم استعمالها في كل مراكز طب العيون عبر العالم ، بغية ابطاء تدهور النظر عند المرضى المسنين المصابون بداء السكري, كما تجدر الإشارة إلى أن الدواء الذي تلقاها المرضى يتعلق بعقار ( آفاستين Avastin® ( Bivacizumab ) ) ، وهو عقار يستخدم في كدواء للعلاج الكيميائي لعلاج سرطان الثدي و بعض السرطانات الأخرى مثل سرطان القولون والرئة والكلى والدماغ. ولم يتم انشاء Avastin في البداية لعلاج أمراض العين، لكن بناء على تجارب سريرية بدأ استخدامه من طرف أطباء العيون لعلاج العديد من أمراض العين والشبكية، مثل مرض الضمور او التنكس البقعي المرتبط بالعمر، وهو مرض تنكسي يؤثر على مركز الشبكية (البقعة الصفراء) المسؤولة عن الرؤية المركزية مسبباً فقدان البصر فيها. ويتم حقن 'أفاستين ' داخل غرفة العمليات وتحت تأثير التخدير الموضعي للعين، وقبل المباشرة بالحقن يتم تنظيف منطقة العين والجفنين بالمطهرات، في العادة تكون عملية الحقن سريعة ومن غير ألم وقلّما تؤدي الى الألآم ما بعد العملية. كما أن الهدف من حقن 'الأفاستين ' هو منع المزيد من فقدان الرؤية، وعلى الرغم من أن بعض المرضى قد يتمكنون من استعادتها، إلا أن الدواء قد لا يستعيد الرؤية التي فقدها المريض بالفعل.
ومعروف أن استعمال حقن "أفاستين" داخل الجسم الزجاجي له أثار جانبية قد تؤدي الى مضاعفات، ومن هذه المضاعفات انخفاض في الرؤية و / أو العمى، وقد يتطلب علاج هذه المضاعفات إجراءات إضافية. وعند حقن الأفاستين هناك أيضًا احتمال إصابة العين (التهاب باطن المقلة) وقد تؤدي هذه المضاعفات النادرة إلى فقدان شديد ودائم للرؤية،وليست حادثة مستشفى 20 غشت بالدار البيضاء معزولة، بل أن وزارة الصحة الباكستانية أصدرت مؤخرا قرارا يقضي بسحب عقار “أفاستين” من الشركة التي تقوم بترويجه ومتبعتها، بعد ان اكتشفت أن الحقن بهذا الدواء أدى إلى حدوث التهاب خطير تسبب في النهاية إلى فقدان البصر لعشرات المرض السكري في إقليم البنجاب،
كما أمرت بإجراء تحقيق في الموضوع. وسبق ان وقعت نفس الحادثة في السودان بولاية الخرطوم، وإصابة 34 شخصا بالعمى والالتهابات بمستشفى عمومي بعد حقنهم بعقار “الأفاستين” لمرضى السكري وكشفت نتائج التحقيق عن تلوث بكتيري…
وفي هذا السياق، أعلنت شركة روش في 25 شتنبر 2023 ان دوائها ‘افاستين ' سليم وخالي من أية شوائب أو عيوب، ومن دون اثار جانبية، بعد أن رصدت حالات الإصابة بالعمى في باكستان لتناول أشخاص هدا الدواء, وبالمقابل أوصى المعهد الوطني للصحة بإنجلترا باعتماد دواء "لوسينتس" رسميا للاستخدام في علاج بعض أمراض العيون. وأكدت خبيرة طبية إن كلا الدوائين أي أفاستين و لوسينتس لهما فعالية متساوية بوقف التدهور في الإبصار قياسا على مخطط معياري للعين.ومن جانبها رحبت جمعية المرض البقعي البريطانية بالنتائج معتبرة أن كلا الدوائين مفيدان رغم اختلافهما من حيث الثمن, باعتبار أن دواء “لوسينتس”، الذي يبلغ ثمن القارورة الواحدة منه نحو 1197 دولارا، ليس أفضل من العقار “أفاستين”، الذي ثمنه نحو 65 دولارا، في علاج ما يعرف بالتنكس البقعي الرطب المصاحب للشيخوخة.
ولمعالجة العمى المرتبط بالعمر السكري على وجه الخصوص تستخدم العديد من الدول مثل فرنسا وإيطاليا والولايات المتحدة الأمريكية وبريطانيا دواء معروف بانه فعال وامن وهو أفاستين، وفي إيطاليا وإسبانيا تطلب السلطات من مستشفياتها وصف عقار أفاستين حصريا.
وفي هدا الإطار، فإن استعمال هذه الأدوية بالمغرب تطرح إشكاليات كبرى سواء على مستوى الترخيص أو الترخيص المؤقت، أو على مستوى سعر البيع للعموم أو على مستوى مراقبة الجودة ومراقبة بروتوكول العلاج وتوعية المريض والآثار الجانبية. خاصة أن عقار أفاستين يتم إدخاله برخصة مؤقتة قابلة للتجديد من طرف مديرية الأدويةوتم تحديد سعر زجاجة Avastin® سعة 4 مل، والتي يمكنها علاج العديد من المرضى ، أي الثمن العمومي للدواء (PPV)في 2908 درهمًا ، وسعر المستشفى (PH) يبلغ 2581 درهمًا. أما دواء» لوسنتيس LUCENTIS 0.3 ml » فقد حدد سعره الثمن العمومي للدواء في 7850 درهم سعر و 7969 درهم سعر المستشفيات . أما دواء Eylea 2ml ” فيبلغ الثمن العمومي للدواء 7920 درهم و سعر المستشفيات 7741 درهم.
وحسب نفس التقارير، فإنه رغم ارتفاع سعر لوسنتيس Lucentis و Eylea 2m فإنهما ليس أفضل من العقار “أفاستين” AVASTIN في علاج ما يعرف بالتنكس البقعي الرطب المصاحب للشيخوخة. ونظرا لارتفاع سعر لوسنتيس Lucentis و Eylea 2ml فانه لا يعوَّض عنهما من طرف صناديق الحماية الاجتماعية.
وتعيش شركات تصنيع هذه الأدوية صراعات تنافسية محتدمة بعضها وصلت الى أروقة المحاكم. وقد سبق لهيئة المنافسة بفرنسا أن فرضت عقوبات على مختبرين بسبب ممارسات حملة إعلامية لتشويه سمعة “أفانتيس ” و الحفاظ على مبيعات عقار لوسنتيس على حساب “أفاستين “منافس أرخص أزيد منه 40 مرة
وبناء على هذه المعطيات مجتمعة وحفاظا على حقوق المرضى وحماية حقوق المهنيين أطباء وممرضين ، فإن الشبكة المغربية للدفاع عن الحق في الصحة والحق في الحياة تدعو إلى ضرورة التحقيق في مصدر الدواء و جودته وفعاليته من جهة ، والترخيص المؤقت وعدم السقوط في الصراعات التنافسية الحادة للشركات المعنية والمؤدى عنها أحيانا ، وتحديد المسؤوليات وفق نتائج المختبر بخصوص فعالية وجودة وصلاحية الدواء وسلامته وأمنه ومصدره أيضا ، ومدى احترام البروتوكول العلاجي ،ضرورة التكفل بعلاج و تعويض المصابين المتضررين أو المصابين بالعمى نتيجة علاجهم بحقن أفاستين ، على أن تتحملها نفقاتها الشركة المنتجة ادا تبين ان الدواء ملوت أو فاسد او منتهي الصلاحية ، كما ان على مديرية الأدوية والصيدلة التابعة لوزارة الصحة والحماية الاجتماعية اتخاد قرار نهائي بخصوص الترخيص من عدمه لعقار أفاستين ،والتعويض عنه 100% من طرف صناديق التأمين ، كما يجب العمل على توفير الأدوية كافة بجودة عالية وأسعار مناسبة لكافة المواطنين المغاربة ، وإعادة النظر في القانون 17.04 بمثابة مدونة الأدوية والصيدلة والمرسوم المحدد للأسعار الأدوية بالمغرب ، لكونها أسعار مرتفعا جدا ، ومحاربة ظاهرة التهريب والغش والتزييف في الأدوية وتقليد المنتجات الصيدلانية و المادة الفعالة الأصلية في الدواء ، تشكل خطرا وتخلف أضرارا كبيرة بصحة المستهلك والعمل على السحب الاحترازي لأدوية مشكوك في سلامتها وتوفير البدائل الآمنة و التدخل لوضع حلول تحمي المواطنين من ارتفاع أسعار الأدوية في المغرب
عن المكتب المركزي للشبكة المغربية للدفاع عن الخق في الصحة والحق في الحياة