دنا بريس
أعلنت شركة “نوفو نورديسك” عن نتائج المرحلة الثالثة (3ب) من الدراسة السريرية “ستيب أب”، التي أجريت على أشخاص يعانون من السمنة دون إصابتهم بداء السكري، وذلك خلال الجلسات العلمية للجمعية الأمريكية للسكري المنعقدة مؤخرًا في شيكاغو بالولايات المتحدة.
وكشفت النتائج أن الجرعة الأعلى من دواء “ويجوفي®” (سيماجلوتايد 7.2 ملغ) ساهمت في تحقيق فقدان متوسط للوزن بنسبة 21%، حيث تمكن ثلث المشاركين من خسارة 25% أو أكثر من أوزانهم خلال فترة بلغت 72 أسبوعًا، مقارنة بالعلاج الوهمي.
وسجّلت الدراسة، التي استهدفت تقييم فعالية الجرعة الأعلى من سيماجلوتايد، فقدان وزن بنسبة 20.7% مع جرعة 7.2 ملغ، مقابل 17.5% للجرعة المعتمدة حاليًا (2.4 ملغ)، فيما لم تتجاوز النسبة 2.4% لدى المشاركين الذين تلقوا علاجًا وهميًا.
وأفاد الدكتور شون وارتون، الباحث الرئيسي في الدراسة والمدير الطبي لعيادة وارتون بكندا، أن رفع جرعة السيماجلوتايد قد يشكل خيارًا علاجيًا إضافيًا للأشخاص الذين لم يبلغوا أهدافهم في فقدان الوزن، مع الحفاظ على إطار السلامة الدوائية. وأشار إلى التأثيرات الإيجابية للدواء على حالات صحية مرافقة مثل أمراض القلب والكبد والسكري وخشونة المفاصل.
من جانبه، أوضح لودوفيك هيلفغوت، نائب الرئيس التنفيذي لاستراتيجية المنتجات بشركة نوفو نورديسك، أن “نتائج ستيب أب تؤكد مجددًا فعالية السيماجلوتايد في خفض الوزن بما يتجاوز 20%، إلى جانب تحسين الصحة العامة للمصابين بالسمنة”، مشيرًا إلى أن الشركة تواصل تطوير تركيبة فموية من ويجوفي®، والتي قد تصبح – في حال موافقة الجهات التنظيمية – أول أقراص من فئة GLP-1 تحقق فقدان وزن مزدوج الرقم.
وبيّنت الدراسة أن 93.2% من المشاركين في مجموعة الجرعة الأعلى فقدوا 5% أو أكثر من أوزانهم، مقارنة بـ35.7% في المجموعة التي تلقت علاجًا وهميًا، فيما بلغت نسبة من فقدوا 25% أو أكثر من وزنهم 33.2% مقابل 0% للعلاج الوهمي.
وعلى صعيد الأمان، أظهرت التجربة أن الجرعة الأعلى كانت جيدة التحمل، حيث اقتصرت الآثار الجانبية على أعراض خفيفة إلى متوسطة في الجهاز الهضمي، وتراجعت تدريجيًا مع الوقت. وبلغت نسبة التوقف عن العلاج نتيجة هذه الأعراض 3.3% فقط في مجموعة الجرعة الأعلى، مقابل 2.0% مع الجرعة المتوسطة، و0% مع العلاج الوهمي.
وتعتزم الشركة تقديم طلب لتحديث ملصق “ويجوفي®” في الاتحاد الأوروبي لتضمين الجرعة الأعلى خلال النصف الثاني من عام 2025، على أن تلي ذلك طلبات تنظيمية في أسواق أخرى يُعتمد فيها العقار حاليًا.
وتُعزز هذه النتائج من مكانة “ويجوفي®” كخيار علاجي فعّال وآمن لمكافحة السمنة، بما يستجيب لاحتياجات المرضى ومقدّمي الرعاية الصحية، ويساهم في تقليل الأعباء الصحية المرتبطة بهذا المرض عالميًا.